国产rhGM-CSF预防化疗病人白细胞下降的疗效及不良反应观察

目的：观察国产重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈＧＭ ＣＳＦ）对化疗病人血白细胞下降的防治作用及其不良反应。方法：共７０例癌症病人，包括肺癌、非霍奇金氏淋巴瘤、头颈部癌、乳腺癌、胃癌等病种，按照３：１分别入国产ｒｈＧＭ ＣＳＦ及进口ｒｈＧＭ ＣＳＦ组，采取自身交叉对照的方法，每例病人化疗２疗程，其中一疗程加国产或进口ｒｈＧＭ ＣＳＦ作为治疗组疗程，而另一相同化疗疗程不加ｒｈＧＭ ＣＳＦ作为对照组疗程，比较治疗组及对照组白细胞（ＷＢＣ）及中性粒细胞（ＡＮＣ）的变化，并观察不良反应。同时与进口品进行初步的比较。结果：治疗组疗程加用国产ｒｈＧＭ ＣＳＦ，ＷＢＣ下降（＜４０×１０９／Ｌ）、ＡＮＣ下降（＜２０×１０９／Ｌ）持续天数均明显低于对照组疗程（６７天比１０６天，３２５天比６９天），且ＡＮＣ最低点亦高于对照组，因ＡＮＣ下降而延迟下一疗程化疗的发生率明显低于对照组（１１３％ｖｓ４９％），与进口ｒｈＧＭ ＣＳＦ的临床疗效基本一致。国产ｒｈＧＭ ＣＳＦ的不良反应多为Ｉ Ｉ级的发热、骨骼肌肉疼痛、皮疹、局部硬结，患者能耐受，与进口产品的不良反应无差异。结论：国产ｒｈＧＭ ＣＳＦ可缩短化疗后ＷＢＣ下降