中药标准制剂控制模式发展历程和构建全质量关控制中药质量模式

被引：25

作者：

孙国祥

陈新新

孙万阳

刘中博

机构：

[1] 沈阳药科大学药学院

来源：

中南药学 | 2014年 / 12卷 / 01期

基金：

国家自然科学基金重大研究计划;

关键词：

中药标准制剂; 中药标准制剂控制模式; 中药质量平衡; 中药能量平衡; 中药药效平衡; 等价等效;

D O I：

暂无

中图分类号：

R288 [中药药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

对近10年中药定量指纹图谱发展过程进行归纳总结,论述中药标准制剂概念的诞生过程。中药标准指纹对照物系列只有在国家层面上法规化,以标准制剂控制模式作为标准指纹对照物与待测药物样品随行对照检验和同步操作,最大程度消除分析系统误差。以全质量关:中药质量平衡(TCM-MB)、中药能量平衡(TCM-EB)和中药药效平衡(TCM-AEB)为基础,用具有恒定化学组成和等效的标准指纹对照物系列来实现中药真实质量的安全、稳定、均一和等价等效控制。中药标准制剂控制模式适应中药复杂性科学特征,能整体、动态、有效地控制好中药质量,是中药走向国际的必由之路。

引用

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共 37 条

[1]

朱砂安神丸定量指纹图谱可靠度研究 [J].