金黄色葡萄球菌滤液制剂中肠毒素的检测研究

被引:7
作者
鲍行豪
胡海军
陈建立
桑贤辈
机构
[1] 浙江省耀江生物技术研究所
[2] 浙江省耀江药业有限公司
[3] 浙江省耀江药业有限公司 浙江杭州
[4] 浙江杭州
关键词
金黄色葡萄球菌滤液制剂; 葡萄球菌肠毒素; 检测方法; 反向被动血凝试验; 反向被动胶乳凝集试验;
D O I
暂无
中图分类号
R927.1 [药物检验];
学科分类号
1007 ;
摘要
使用反向被动血凝试验 (RPHA) ,对金黄色葡萄球菌滤液制剂中的肠毒素 (SET)进行了检测研究。证明已生产和临床应用近 1 0a的金黄色葡萄球菌滤液制剂中检测到SET存在。其型别系属SET中的C型。按原生产工艺所生产的金黄色葡萄球菌滤液制剂原液中SET的含量在 1 2 .5~ 5 0mg/L。生产时欲提高SET含量的条件试验中证实 ,使用葡萄球菌产毒的胰酪胨综合培养基 ,以摇瓶方式培养 2 4~ 3 6h ,可使SET含量比用生产培养基培养提高 1 6倍。金黄色葡萄球菌滤液制剂中SET的成分是极其稳定的 ,室温存放 2a未见该成分降低。其半衰期可达 4a。在采用RPHA和RPLA检测SET比较试验中证明 :RPLA试剂的敏感性高于RPHA的 4倍。但对于检测金黄色葡萄球菌滤液制剂中SET的实际含量几乎是相等的。
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