HPLC-MS法同时测定健脾益肾丸中8个成分的含量

目的:建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定健脾益肾丸中8个主要成分（丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷、芒柄花素）的含量。方法:采用ZORBAX C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-10 mmol·L-1乙酸铵溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0～1.2 min,5%A;1.2～2 min,5%A→20%A;2～4 min,20%A→40%A;4～8 min,40%A;8～10 min,40%A→95%A;10～17 min,95%A;17～25 min,5%A）,流速为0.8 m L·min-1,进样量为5μL;采用电喷雾离子源（ESI）,SIM模式,正负离子同时检测方式。结果:丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素检测的线性范围分别为0.04～2.5μg·m L-1（r=0.999 7）、0.035～1.0μg·m L-1（r=0.999 5）、0.15～20μg·m L-1（r=0.999 2）、0.04～20μg·m L-1（r=0.999 8）、0.004～2.0μg·m L-1（r=0.999 9）、0.06～2.0μg·m L-1（r=0.999 4）、0.035～2.5μg·m L-1（r=0.999 8）和0.006～0.2（r=0.999 5）μg·m L-1;精密度、稳定性、重复性试验的RSD小于3%;平均回收率（n=6）均在97.0%102%范围内,RSD均小于3%。3批样品中丹参素钠、丹酚酸B、松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、甘草苷、黄芪甲苷和芒柄花素含量测定结果分别为0.490～0.500、1.792～1.812、0.505～0.511、0.680～0.684、0.609～0.615、0.100～0.110、0.056～0.057和0.020～0.022 mg·g-1。结论:所建立可作为健脾益肾丸的质量控制提供依据。