二甲双胍治疗代谢综合征的系统评价

目的系统评价二甲双胍治疗代谢综合征(MS)的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2007年第4期)、MEDLIN(E1966～2007)、EMbase(1984～2007)、CBMdis(c1978～2007)、CNK(I1979～2007)、VIP(1989～2007)等数据库、手工检索《中华内分泌代谢杂志》等相关杂志,收集二甲双胍治疗MS的随机或半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法评价纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan软件进行Meta分析,对数据不能进行Meta分析者,则进行描述性的定性分析。结果共纳入6个RCT,包括2442例MS患者。由于纳入研究存在明显的临床异质性,未进行合并分析。3个研究为二甲双胍与安慰剂比较,二甲双胍组MS患者减少比率、低HDL-c、高腰围(WC)、高空腹血糖(FPG)组分患者减少比率均高于安慰剂组[RR(95%CI)分别为1.27(1.01,1.60)、1.61(1.16,2.23)、1.64(1.06,2.55)和1.55(1.17,2.05)],但两组高TG、高血压组分患者比率的差异无统计学意义,二甲双胍对稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-index)、FPG的改善优于安慰剂。1个研究为二甲双胍与低脂饮食治疗比较,二甲双胍对胰岛素敏感指数、血压、TG、FPG、餐后2h血糖(2hPG)的改善优于低脂饮食治疗,但二者对HDL-c均无影响。另1个研究为二甲双胍与阿卡波糖比较,二甲双胍降低体重指数(BMI)的疗效优于阿卡波糖;对TG、FPG的影响二者差异无统计学意义;两者对HDL-c无影响;二甲双胍对2hPG的改善差于阿卡波糖。再1个研究为阿替洛尔+尼群地平加用二甲双胍与不加用二甲双胍比较,加用二甲双胍组新发糖尿病(DM)人数少于不加用二甲双胍组,但差异无统计学意义[RR=0.54,95%CI(0.19,1.54)];加用二甲双胍组高TG、中心性肥胖、糖耐量减低(IGT)组分患者减少比率高于不加用二甲双胍组[RR(95%CI)分别为5.57(1.56,19.84)、14.47(3.34,62.61)和16.51(6.06,45.0)];对血压的影响,二者差异无统计学意义;加用二甲双胍对WC、TG的改善优于不加用二甲双胍;两组对HDL-c无影响。二甲双胍对血压、肥胖(WC、BMI)、血脂指标的影响,各研究结果不一致。6个纳入研究均未报道药物不良反应。结论二甲双胍能减少MS高FPG组分、IGT组分、中心性肥胖组分人数;对减少MS患者人数、改善胰岛素敏感性有一定的作用;对血压、肥胖、血脂指标的疗效不确定。纳入研究缺乏对心血管事件结局指标的报道。由于本系统评价纳入研究数量少、质量较差,研究样本量小,其结论基本来自单个研究,因此对上述结论须谨慎对待。今后有必要进一步开展高质量、大样本、长期随访的二甲双胍治疗MF的随机对照试验。