双环醇治疗慢性乙型肝炎双盲、随机、对照的临床研究

目的 :评估双环醇治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法 :慢性乙型肝炎病人随机分成双环醇组 (2 69例 )和联苯双酯组 (1 3 8例) ,分别服用双环醇或联苯双酯 2 5mg,tid,共 2 4wk。结果 :经双环醇治疗后 ,临床症状有较大程度的改善。ALT和AST的复常率分别为 5 3 .5 %和 48.7% ,停药 1 2wk后分别为 40 .2 %和 48.7%。与联苯双酯组(61 .6%和 44.2 % ;45 .7%和 5 0 .0 % )比较 ,P >0 .0 5。治疗结束和停药 1 2wk后 ,双环醇组血清HBeAg阴转率分别为 2 0 .8%和 2 9.0 % ,HBeAg/抗HBe血清转换率分别为 1 5 .6%和 2 0 .8% ,HBV DNA阴转率分别为 3 9.0 %和 45 .7% ,上述指标均高于联苯双酯组。双环醇组治疗前ALT水平≥ 2 0 0U·L-1者 ,在停药 1 2wk时HBeAg阴转率和血清转换率分别为 48%和 3 8% ,显著高于联苯双酯组 (2 2 %和 1 2 % ) ,(P <0 .0 5 )。病人在治疗期间未出现明显不良反应。结论 :双环醇对改善乙肝病人临床症状和降低转氨酶有很好的疗效 ,不良反应少 ,病人耐受性好