目的:系统评价补肾活血中药对比氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚证)的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、中国科学引文数据库、中国社会科学引文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、Medline、Pud Med、Embase、Cochrane图书馆,检索时限均从各数据库建库起至2019年9月,收集补肾活血中药(试验组)对比氨基葡萄糖(对照组)治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚证)的随机对照试验(RCT),提取资料并进行文献质量评价后,采用Revman 5.3和Stata 12.0统计软件对纳入研究的结果进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,共1 349例患者。Meta分析结果显示,试验组患者[总有效率:RR=3.00,95%CI(2.12,4.25),P <0.000 01;Lequesne指数:MD=-0.19,95%CI(-0.34,-0.04),P=0.01;WOMAC评分:MD=-4.92,95%CI(-5.82,-4.03),P <0.000 1;不良反应:RR=0.30,95%CI(0.13,0.69),P=0.004]显著高于对照组,差异均有统计学意义;两组患者视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score,VAS)评分:[MD=7.28,95%CI(-7.45,22.01),P=0.33]比较差异无统计学意义。结论:补肾活血中药治疗膝骨关节炎(肝肾亏虚证)的疗效和膝关节功能改善、胃肠道不良反应显著优于氨基葡萄糖,而在止痛效果方面与氨基葡萄糖相当。