肿瘤相关抗原CA　19－9免疫放射分析（IRMA）与免疫酶标分析（IEMA）

以抗ＣＡ１９－９单克隆抗体Ｃ２４１为捕捉抗体，以Ｃ１９２为标记抗体建立了ＣＡ１９－９免疫放射分析（ＩＲＭＡ）和ＣＡ１９－９免疫酶标分析（ＩＥＭＡ），ＣＡ１９－９ＩＲＭＡ的标准曲线斜率Ｂ３００ｕ／Ｂ０为３７．１倍，可测定下限在４Ｕ／ｍｌ以下，批内ＣＶ５．１％，批间ＣＶ９．４％，平均回收率９８．６％。ＣＡ１９－９ＩＥＭＡ的标准曲线斜率Ｂ１５０ｕ／Ｂ０为８８．２倍，批内ＣＶ为２．４７％，批间ＣＶ为５．４％，回收率９９．５％。以ＩＲＭＡ方法检测正常血清９９例，ＣＡ１９．９为１２．９±８．５Ｕ／ｍｌ；胰腺癌患者３０例，血清ＣＡ１９－９为１６５．３±１１７．２Ｕ／ｍｌ。以３０Ｕ／ｍｌ为正常上限，则对胰腺癌检测的灵敏度为８６．６％，特异性９６．９７％，说明该方法在胰腺癌诊断中有重要应用价值。本文中的ＣＡ１９－９ＩＲＭＡ已成为第一个国产ＣＡ１９－９试剂盒，开始在全国推广应用。