恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年病毒学、血清学和生化结果的随机对比研究

被引：23

作者：

姚光弼 ^{[1
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陈成伟 ^{[2
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陆纬伦 ^{[3
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任红 ^{[4
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谭德明 ^{[5
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王宇明 ^{[6
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徐道振 ^{[7
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机构：

[1] 上海市静安区中心医院临床免疫研究中心和肝病科

[2] 上海南京军区临床肝病研究中心

[3] 广州市第一军医大学南方医院

[4] 重庆医科大学附属第二医院

[5] 中南大学湘雅医院传染科

[6] 第三军医大学西南医院感染病专科分院

[7] 北京地坛医院

来源：

肝脏 | 2008年 / 01期

关键词：

乙型肝炎病毒; 慢性乙型肝炎; 恩替卡韦; 拉米夫定; 临床试验;

D O I：

10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2008.01.004

中图分类号：

R512.6 [病毒性肝炎];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的比较恩替卡韦(ETV)和拉米夫定(LVD)初治慢性乙型肝炎(CHB)患者2年的疗效和安全性。方法519例核苷类似物初治CHB患者随机分别接受ETV(0.5 mg/d)或LVD(1110 mg/d)治疗,第一阶段疗程52周。在48周时获得综合应答的患者于52周停止治疗并随访。在48周时获得部分应答的患者将继续双盲治疗至96周。评估患者HBV DNA水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常、血清学标志和安全性方面的情况,并且对基线时HBeAg(+)患者评估HBeAg转阴和血清转换。结果共338例患者进入96周治疗,其中ETV组193例,LVD组145例。疗程结束时,ETV组有74%患者HBV DNA测不出(<300拷贝/ml),96%患者ALT复常。LVD组HBV DNA测不出和ALT复常率分别为41%和82%。ETV组和LVD组实现HBeAg血清学转换的比例分别为11%和19%。总计2年内所有经治患者HBV DNA的累计转阴率ETV组为79%,LVD组为46%(P<0.0001)。两组的不良事件和安全性特征相当。结论初治患者中,ETV治疗96周的HBV DNA抑制率和ALT复常率优于LVD,而两者的安全性相当。

引用

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页数：5

共 5 条

[1]

恩替卡韦治疗拉米夫定失效慢性乙型肝炎一年的疗效 [J].

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[2]

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究 [J].

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徐道振 ;

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[4]

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