目的综合评价噻唑烷二酮类(TZDs)胰岛素增敏剂治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者临床疗效及安全性。方法通过检索Medline、PubMed、Ovid、解放军医学图书馆以及CBM Disc、CNKI、万方、维普等英、中文全文数据库,并结合手工检索方式收集1998年至2008年公开发表的有关TZDs治疗NAFLD临床对照试验资料,严格制定入选及排除标准,采用RevMan 4.2软件包对数据进行Meta分析,结合森林图与漏斗图对合并统计量进行检验、敏感性分析和发表偏倚分析。结果18项临床对照试验共473例患者纳入本研究,综合分析TZDs对于NAFLD患者血清ALT、AST、TC、TG及体重指数(BMI)、胰岛素抵抗指数的影响,合计加权平均数(WMD)值(95%CI)分别为32.24(18.98～45.49)(Z=4.77,P<0.05)、20.32(2.30～38.35)(Z=2.21,P<0.05)、0.26(-0.01～0.54)(Z=1.88,P=0.06)、0.63(0.33～0.93)(Z=4.14,P<0.01)、-0.06(-0.66～0.55)(Z=0.19,P=0.85)和2.63(1.33～3.93)(Z=3.96,P<0.01)。其中6篇文献通过不同方法观察到共104例NAFLD患者接受TZDs治疗前后肝组织病理改变,显示此类药物可显著改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者肝细胞脂肪变性、炎症、纤维化[WMD值(95%CI)分别为1.59(1.08～2.10)、1.45(0.90～2.00)、0.72(0.12～1.32),Z值分别为6.08、5.16、2.33,P均<0.05),尤其是NASH活动指数[WMD值(95%CI)为4.21(3.13～5.28),Z=7.66,P<0.01]。其中应用TZDs治疗后共7例患者退出试验,其主要不良反应包括:乏力、头晕、下肢水肿、体重增加及消化道反应、肝酶升高等,但与对照组比较差异并无统计学意义。结论TZDs胰岛素增敏剂治疗NAFLD疗效确切,其不仅明显改善肝脏血清酶学、血脂、胰岛素抵抗指数及肝组织病理程度,且无严重不良反应,临床应用安全、有效。
