目的:对补肾强督法治疗强直性脊柱炎(AS)肾虚督寒证在不同中心的临床疗效和安全性进行评估。方法:采用前瞻性、多中心、自身前后对照的临床研究方法,3个研究中心共纳入AS肾虚督寒证309例。结果:309例患者经治疗后,腰骶脊背疼痛、活动受限、晨僵、夜间疼痛、腰膝酸软乏力、畏寒喜暖、外周关节肿痛等症状较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);枕墙距、指地距、颌柄距、Schober试验和脊柱活动度治疗前后有显著性差异(P<0.05),BASG、脊柱痛、BASFI、BASDAI较治疗前改善明显(P<0.05);实验室指标CRP较治疗前改善明显(P<0.05);达到ASAS20标准者147例,占全部病例的47.57%;达到ASAS50者77例,占全部病例的24.92%,达到ASAS70标准者41例,占全部病例的13.27%;达到BASDAI50的患者有25例,占全部病例的8.09%;3个研究中心在研究基线、症状、体征及ASAS20、50、70改善方面未显示显著性差异。结论:补肾强督法治疗AS肾虚督寒证在不同研究中心均显示明确的疗效,且安全可靠,值得临床推广。