罗氟司特治疗稳定期COPD疗效与安全性的系统评价

目的系统评价罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、Springer Link、Ovid、Clinical Trials.gov、CBM、Wang Fang Data、CJFD等数据库,收集罗氟司特治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库到2014年12月。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入了10个RCT。Meta分析结果显示:1罗氟司特能显著改善COPD患者的pre-FEV1[WMD=54.82,95%CI(46.36,63.28),P<0.000 01],同时改善其他肺功能指标;2罗氟司特可明显减少COPD急性加重率[RR=0.84,95%CI(0.75,0.94),P=0.002],改善COPD患者TDI评分[WMD=0.23,95%CI(0.04,0.42),P=0.02],但不能改善SGRQ评分[WMD=–0.48,95%CI(–2.39,1.43),P=0.63];3罗氟司特与安慰剂比较,不良事件发生率升高,表现为腹泻、恶心、头痛、体重减轻等。结论罗氟司特治疗COPD患者可显著改善患者的肺功能、减少COPD急性加重率,具有较好的安全性。