丹参茎叶药材的质量标准研究

目的:丹参花期至初秋地上嫩茎叶部位是制药或制茶的原料,研究制定其质量标准,使其资源化价值不断提升和拓展。方法:运用薄层色谱法分别对芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸和丹酚酸B进行定性鉴别,其条件:以醋酸丁酯-甲酸-水（10∶2∶3）为展开剂,紫外灯（365 nm）下检视;参照中国药典2015年版附录相关方法对丹参茎叶药材的总灰分和酸不溶性灰分进行测定;运用高效液相色谱法分别对丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B进行定量测定,其条件:色谱柱为Grace Apollo C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈（A）-0.1%甲酸水（B）,梯度洗脱（0～5 min,10% A;5～10 min,10% A→12% A;10～20 min,12% A→14% A;20～25 min,14% A→20% A;25～60 min,20% A→30% A;60～65 min,30% A→40% A）;流速1 mL·min-1,检测波长280 nm和256 nm。结果:薄层色谱鉴别芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸和丹酚酸B,色谱斑点清晰,分离度良好;10批样品中总灰分测定结果为7.14%9.86%,酸不溶性灰分为0.06%0.38%;HPLC色谱分析结果表明,丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、芦丁、异槲皮苷、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B进样质量分别在0.163～3.26、0.118～2.36、0.117～2.34、0.158～3.16、0.252～5.04、0.100～2.00、0.132～2.64和0.131～2.62μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（R2=0.999 4～1.000 0）,且分离度良好,平均加样回收率分别为102.1%、95.53%、100.8%、99.63%、97.48%、101.4%、98.44%和102.6%;10批样品各指标成分的含量分别在0.05%0.11%、0.01%0.02%、0.07%0.23%、0.04%0.35%、0.07%0.20%、1.17%4.25%、0.03%0.16%和1.68%5.10%之间。结论:建立的定性和定量方法可用于客观评价丹参茎叶及其产品的品质评价与质量控制,为制定丹参茎叶药材质量标准和开发利用丹参茎叶资源提供了可靠的方法和科学依据。