中药质量标志物(Q-Marker):中药产品质量控制的新概念

被引：1325

作者：

刘昌孝

陈士林

肖小河

张铁军

侯文彬

廖茂梁

机构：

[1] 天津药物研究院新药评价研究中心现代中药研究中心

[2] 中国中医科学院中药研究所

[3] 中国人民解放军第三〇二医院全军中药研究所

来源：

中草药 | 2016年 / 47卷 / 09期

关键词：

中药; 制剂; 药用资源; 药典; 质量管理; 质量标志物; 质量标准; 一测多评; 次生代谢物;

D O I：

暂无

中图分类号：

R284 [中药化学];

学科分类号：

100804 [中药化学];

摘要：

为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和次生代谢物的因素、中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题、中药质量的物质基础的确定、中药质量标志物的定义、研究方法及其在质量评价中的应用等方面与同行们共同讨论,并愿此概念引起同行共鸣。

引用

页码：1443 / 1457

页数：15

共 54 条

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