丹参多酚酸盐临床药动学对临床试验的指导意义

被引:9
作者
高蕊 [1 ]
王书臣 [1 ]
张颖 [1 ]
张琼 [1 ]
陈志杨 [2 ]
机构
[1] 中国中医科学院西苑医院
[2] 安徽省药物评价中心
关键词
丹参多酚酸盐; 临床试验; 药物动力学;
D O I
10.19378/j.issn.1003-9783.2006.03.026
中图分类号
R285.6 [中药临床药理];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的探讨丹参多酚酸盐药物动力学研究对临床用药的指导作用。方法根据丹参酚酸B在体内半衰期小于2h,12h内药物基本从体内消除的研究结果设计给药方案,采用随机对照的方法,试验组(20例)丹参多酚酸盐200mg,静脉滴注,每日2次,对照组(21例)丹参多酚酸盐200mg,每天1次,比较两种给药方法对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的疗效差别。结果试验组对心绞痛、心电图疗效及速效扩冠药物停减情况均有优于对照组的趋势,但无统计学差(P>0.05)。结论药物动力学的研究结果对指导中药临床试验的设计和临床合理用药有指导的作用。
引用
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