目的:探讨参麦注射液不良反应/事件发生的一般规律及特点。方法:采用回顾性研究方法,对江西省药品不良反应监测中心2012年收集的349例由参麦注射液引起的不良反应/事件病例报告进行分析。结果:在349例报告中,40岁及以上患者265例,占报告总数的75.93%,并且女性患者比例大于男性,男女性别比为0.73:1;不良反应发生时间集中在30分钟内;ADR临床表现主要是全身性损害、消化系统损害、皮肤及其附件损害。结论:参麦注射液不良反应的发生与多种因素有关,对其引起的速发型过敏样反应要高度重视,用药过程中必须严密监测。