肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠(CMNa)的Ⅰ期临床药代动力学研究

本文报道一类新药肿瘤放疗增敏药甘氨双唑钠（CMNa）的Ⅰ期临床药代动力学结果。24名肿瘤病人，随机分成六组，分别静滴剂量为400，500，600，700，800，900mm·m－2的甘氨双唑钠静滴液，于静滴后设定时间点采血，用HPLC-二极管阵列紫外法测定受试病人全血中的甘氨双唑钠及代谢产物甲硝唑的浓度，并对甘氨双唑钠的血药浓度-时间数据进行了拟台，符合线性开放型二室模型，并求算出其不同剂量组的药代动力学参数值。甘氨双唑钠在病人体内分布及消除都很快，且Cmax及AUC与剂量成正比。