聚山梨酯80的脂肪酸组成及其精制方法研究

被引:6
作者
李剑 [1 ]
谢俊 [2 ]
黄春玉 [2 ]
汤卫国 [2 ]
周建平 [1 ]
机构
[1] 中国药科大学药剂学教研室
[2] 南京金陵药业股份有限公司技术中心
关键词
聚山梨酯80; 脂肪酸组成; 精制; 浊点萃取法; 三相分离法;
D O I
10.13664/j.cnki.pcr.2010.01.001
中图分类号
TQ463.2 [];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的:以聚山梨酯80的色泽与脂肪酸组成作为考察指标,探求可提高其品质的有效途径。方法:参考《欧洲药典》建立聚山梨酯80脂肪酸组成的检测方法并对市售样品进行测定,后围绕浊点萃取法、三相分离法以及基于其制备原料(油酸)纯度控制这3种方法展开聚山梨酯80的精制工艺研究。结果:当选用高纯度油酸作为聚山梨酯80制备的起始原料时,产品的脂肪酸组成可达到《欧洲药典》要求,并且聚山梨酯80经浊点萃取法和三相分离法两种方法精制后,尤其经三相分离法精制后,产品的色泽可接近无色。结论:应当选用高品质起始原料进行聚山梨酯80的制备,并配合三相分离法的使用,可实现聚山梨酯80产品外观与内在品质的共同提高。
引用
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