参蓉健腰酒微生物限度检查方法学的验证

被引:2
作者
王玉 [1 ]
毛德法 [1 ]
秦昆明 [1 ,2 ]
蔡宝昌 [1 ,2 ]
机构
[1] 南京海昌中药集团
[2] 南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心
关键词
参蓉健腰酒; 微生物限度检查; 方法验证;
D O I
10.13422/j.cnki.syfjx.2010.18.052
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立参蓉健腰酒的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法测定参蓉健腰酒对验证菌株的回收率,并对控制菌检查法进行验证。结果:确认此法可以用于参蓉健腰酒的微生物限度检查。在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
引用
收藏
页码:198 / 201
页数:4
相关论文
共 4 条
[1]   中药制剂微生物限度检查方法研究进展 [J].
陶红 .
中国药房, 2010, 21 (19) :1813-1815
[2]   清感九味丸微生物限度检查的方法验证 [J].
陈建启 ;
刘炳茹 ;
谢梅娟 .
中国民族医药杂志, 2008, (01) :31-33
[3]   药品微生物检查验证试验现状调查与建议 [J].
耿敬军 ;
张俊 .
中国药房, 2006, (21) :1652-1653
[4]   复方丹参片微生物限度检查方法的建立 [J].
张玉兰 ;
洪建文 ;
罗翰宇 .
中药材, 2005, (08) :728-730