利塞膦酸钠片有关物质的方法学研究

被引：2

作者：

张秀立

张宇佳

王璐璐

方夏琴

陈少华

郑稳生

机构：

[1] 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室

来源：

药学实践杂志 | 2015年 / 33卷 / 01期

关键词：

利塞膦酸钠; 有关物质; 高效液相色谱法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定]; O657.72 [];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

目的建立测定利塞膦酸钠片有关物质的高效液相色谱法。方法采用ODS C18色谱柱(5μm,150 mm×4.6mm),以缓冲液(取四丁基溴化铵3.22g加入1 000ml 0.05mol/L氯化铵缓冲液中,用氨水调pH至7.8±0.05)-甲醇-乙腈(2505025)为流动相;柱温:室温;流速:1.0ml/min;检测波长:254nm。结果在高温、酸、碱、氧化、强光降解下用HPLC测定,各杂质峰和主峰均有较好的分离效果,线性关系为Y=1.28×107 X-1.62×105(r=0.999 9),线性良好,稳定性良好。结论该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于利塞膦酸钠片有关物质的测定。

引用

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页数：4

共 6 条

[1]

利塞膦酸钠对非骨水泥型全髋关节置换术后早期股骨假体周围骨密度的影响 [J].