苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药动学及生物等效性评价

被引：33

作者：

张琰 ^{[1
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杨蕾 ^{[2
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刘梅 ^{[1
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覃华 ^{[1
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陈笑艳 ^{[3
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张逸凡 ^{[3
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钟大放 ^{[3
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机构：

[1] 第四军医大学唐都医院药剂科

[2] 西安电子科技大学医院药剂科

[3] 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室

来源：

第四军医大学学报 | 2006年 / 02期

关键词：

苯磺酸氨氯地平片; 药代动力学; 生物利用度; 液相色谱; 光谱分析,质量;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

目的:研究苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药代动力学特征及其生物等效性评价.方法:18名健康志愿受试者,口服苯磺酸氨氯地平试验品和参比品10 mg,用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,以液相色谱-质谱-质谱联用法测定服药后120 h内不同时刻的血药浓度,计算主要药动学参数,并采用方差分析和双单侧t检验(1-2α)90%置信区间进行生物等效性评价.结果:受试者分别口服受试品和参比品后,其主要药动学参数Tmax,Cmax,t1/2和AUC(0-120 h)分别为:(8.9±2.5)和(8.2±2.2)h;(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg/L;(45±10)和(48±24)h;(191±69)和(196±53)μg/(L.h).受试品的相对生物利用度为(99±23)%.结论:结果表明,两种制剂具有生物等效性.

引用

页码：172 / 175

页数：4

共 6 条

[1] 盐酸曲马多片人体药代动力学和生物等效性 [J].