目的:观察针刀联合益胃健骨汤内服治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:随机将120例膝关节骨性关节炎患者分为对照组和观察组,每组各60例,均给予硫酸氨基葡萄糖胶囊口服。对照组在此基础上采用针刀治疗,每周1次,连续3周。观察组在对照组的基础上加服益胃健骨汤,每日1剂,共治疗8周。观察治疗前后两组患者Lysholm膝关节功能评分、疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、中医证候评分和膝关节屈伸功能评分。检测治疗前后两组患者关节液白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α),基质金属蛋白酶-3(matrixmetalloproteinase-3,MMP-3),进行安全性评价。结果:观察组临床疗效有效率为98.33%,高于对照组的86.67%(P<0.05);治疗后观察组Lysholmy评分分级优于对照组(P<0.05);治疗后观察组Lysholm评分高于对照组,VAS评分、中医证候评分和膝关节屈伸功能评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后观察组患者关节液IL-1β、TNF-α和MMP-3水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);两组均未发现与中药相关不良反应。结论:针刀联合益胃健骨汤内服可减轻膝关节骨性关节炎患者临床症状,改善关节活动度,缓解疼痛,提高日常活动能力,并调节MMP-3、IL-1β、TNF-α等因子水平,临床疗效显著。