艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅳ期多中心开放临床试验

被引：11

作者：

郑西希 ^{[1
]}

郑文洁 ^{[2
]}

张奉春 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国医学科学院北京协和医院内科

[2] 中国医学科学院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室

来源：

中华风湿病学杂志 | 2016年 / 20卷 / 11期

关键词：

骨关节炎,膝; 环加氧酶抑制药; 临床试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R684.3 [关节炎];

学科分类号：

100220 [骨科学];

摘要：

目的评价艾瑞昔布治疗膝OA的疗效和安全性。方法采用多中心、开放、单臂的研究方法。口服艾瑞昔布100 mg每日2次,疗程8周。比较基线和治疗后8周西安大略和麦克马斯特大学OA指数(WOMAC)VA 3.0总评分,并记录治疗过程中的不良事件。计量资料采用协方差分析。结果共入组2 413例患者。治疗后8周WOMAC VA 3.0总评分较基线降低了(15±10)分,差异有统计学意义(t=68.29,P<0.01)。药物相关不良事件的发生率为9.08%(217例)。其中胃肠道出血占0.13%(3例)。共发生45例心血管不良事件,无心肌梗死、脑卒中、血管栓塞等严重心脑血管事件。结论艾瑞昔布可有效、安全地治疗膝OA,不良事件发生率低,胃肠道不良事件少,无严重心血管不良事件,值得推广用于OA的治疗。

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