盐酸托泊替康质量分析方法研究

对盐酸托泊替康的有关物质、含量测定两个项目进行研究。采用HPLC,使用C18柱,流动相为体积分数0.5%三乙胺溶液和质量分数0.043 2%的十二烷基硫酸钠(用磷酸调节pH 4.0)-甲醇(50∶50),波长267 nm。结果显示,本品在0.008～0.072 mg/mL范围内线性关系良好,回归方程为A=272 671-ρ1 653.2(r=0.999,n=5),平均回收率不低于99.2%,与降解产物和中间品有较好的分离,溶液8 h内稳定,故可知所建立的分析方法专属性强、灵敏度高,测定结果准确可靠,适用于盐酸托泊替康的质量控制。