目的:观察晚期结肠癌患者化疗加用参芪扶正注射液治疗后临床疗效和免疫功能变化。方法:40例患者随机分为2组,对照组XELOX化疗方案;而治疗组在化疗方案的基础上,加用参芪扶正注射液治疗,比较治疗前后两组临床疗效、生活治疗、外周血T细胞亚群及NK细胞的水平。结果:治疗组和对照组有效率(CR+PR+NC)分别为85%和65%(P<0.05);治疗组在生活质量的改善上,较对照组有显著性差异(P<0.05);治疗组的外周血T细胞亚群、NK细胞均较治疗前明显增高(P<0.05),而对照组在治疗后T细胞亚群、NK细胞有所下降。结论:参芪扶正注射液联合化疗能提高结肠癌治疗有效率,并显著改善结肠癌患者免疫功能、改善生活质量。