石杉碱甲缓释贴片Ⅰ期临床耐受性试验研究

目的观察健康受试者使用石杉碱甲缓释贴片的安全性及耐受性。方法 40例健康志愿者随机分为单次给药组(n=28)和多次给药组(n=12),单次给药组设2、4、6、9和12 mg共5个剂量组,多次给药组设9和12 mg两个剂量组。观察并记录各组不良反应。结果单次和多次给药组各发生不良反应10和5例,均为轻度。结论石杉碱甲缓释贴片安全耐受,建议后续临床研究的使用剂量可达到一日12 mg。