HPLC替代对照品法同时测定莪术油及其注射液中6种成分的含量

被引:30
作者
何欢
马双成
张启明
田颂九
机构
[1] 中国药品生物制品检定所
关键词
HPLC; 替代对照品法; 莪术油; 莪术油注射液; 含量测定;
D O I
10.16155/j.0254-1793.2009.11.023
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立HPLC替代对照品法同时测定莪术油及其注射液中6种成分含量。方法:本文采用HPLC方法,在不同条件下测定=牛儿酮与其他5种成分(莪术二酮、莪术醇、莪术烯、呋喃二烯及β-榄香烯)间的相对校正因子(RCF)。以上述6种成分为指标,分别利用替代对照品法和常规含量测定方法对莪术油及其注射液进行含量测定。色谱条件:采用Waters Symme-try C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长215 nm。结果:以替代对照品法测得的结果与常规含量测定方法结果一致。结论:本试验在高效液相液相色谱仪上使用替代对照品法同时测定了莪术油及其注射液中的6种成分的含量,结果证明,本方法经济实用,可以高效、准确地对莪术油及其注射液进行质量控制。
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页码:1892 / 1899
页数:8
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