药品不良反应/事件报告评价方法研究

被引：110

作者：

杨华 ^{[1
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魏晶 ^{[1
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王嘉仡 ^{[1
]}

刘巍 ^{[2
]}

金少鸿 ^{[2
]}

机构：

[1] 辽宁省药品不良反应监测中心

[2] 国家药品不良反应监测中心

来源：

中国药物警戒 | 2009年 / 6卷 / 10期

关键词：

药品不良反应/事件; 报告属性; 因果评价; 关联性评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。

引用

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