目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(etanercept)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效和安全性。方法89例患者随机分为试验组和对照组。试验组皮下注射etanercept治疗,每周2次,每次25mg;对照组每周1次口服甲氨喋呤(MTX,每周12.5mg),疗程12周。结果治疗2周后,etan-ercept组ACR20有效率为44.4%,MTX组为22.5%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后,et-anercept组与MTX的ACR20有效率组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,etanercept组ACR20有效率为66.7%,MTX组为42.50%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应无明显差别。结论和口服MTX相比,采用etanercept治疗活动性RA能更快的缓解症状,具有良好的安全性和显著的疗效。