国产核酸扩增(PCR)试剂在献血者血液HBV DNA筛查中的应用研究

被引:12
作者
叶贤林 [1 ]
曾昭鉴 [2 ]
杨宝成 [1 ]
卢亮 [1 ]
商桂芳 [1 ]
李活 [1 ]
机构
[1] 深圳市血液中心
[2] 大连医科大学输血医学系
关键词
核酸扩增技术; 荧光聚合酶链反应; 肝炎病毒,乙型; 血液筛查;
D O I
暂无
中图分类号
R450 [];
学科分类号
摘要
目的为了提高输血安全性,探讨国产核酸扩增试剂在血站血液乙型肝炎病毒(HBV)筛查中应用的可行性。方法在酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的基础上,采用荧光聚合酶链反应(PCR)技术(国产核酸扩增试剂)对初、复检合格的献血者的血清汇集标本(8人份×150μL)进行HBV DNA检测,对初始反应阳性的汇集标本拆分后再进行单份检测,用国家标准质控品考评检测限量,用已知HBV DNA阳性血样评估检出情况。结果应用国家HBVDNA标准品考评,本方法的95%检测限量为98.0IU/mL,可信限范围为[55.8,548]。对9611份标本共1208个汇集池进行检测,初始检测阳性池7个,阳性率为0.58%,进一步拆分检测,未检出HBV DNA阳性标本;对检测阴性的汇集标本随机进行234份单份检测(1400μL上样浓缩),亦未检出HBV DNA阳性标本。结论同国际知名核酸检测试剂相比,国产核酸扩增试剂的灵敏度和特异性有待进一步提高。
引用
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页数:6
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