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- [1] 中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[J]. 孙世光,李子峰,谢雁鸣,刘健,鹿岩,宋毅斐,韩英华,刘丽达,彭婷婷.中国中药杂志. 2013(18)
- [2] 中药注射剂说明书解读与分析[J]. 刘鸣义,焦立红,谢雁鸣,王广伟,郑倩.中国中药杂志. 2012(18)
- [7] 中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策[J]. 吴国琳,张力,余国友.中国中西医结合杂志. 2008(12)
我国已上市中药注射剂说明书溶媒选择推荐
被引：17
作者：
武静
[1
]
王薏
[1
]
孙世光
[2
,3
]
机构：
[1] 山东省中西医结合医院山东中医药大学第二附属医院脑病科
[2] 山东省中西医结合医院山东中医药大学第二附属医院药学部
[3] 山东中医药大学药学院
来源：
关键词：
中药注射剂;
说明书;
溶媒;
合理性;
安全性;
D O I：
暂无
中图分类号：
R288 [中药药事组织];
学科分类号：
摘要：
目的探讨中药注射剂临床静脉配制溶媒选择合理性与安全性问题。方法通过检索国家食品药品监督管理总局网站数据库,对中国已上市中药注射剂品种及溶媒选择进行分析汇总。结果截至2013年12月31日,中国已上市中药注射剂品种有134个,其中静脉滴注品种有62个,说明书中溶媒选择推荐0.9%氯化钠溶液(生理盐水)品种有6个,推荐5%葡萄糖溶液(5%GS)品种有13个,推荐10%葡萄糖溶液(10%GS)品种有6个,推荐生理盐水或5%GS品种有12个,推荐生理盐水或10%GS品种有2个,推荐5%GS或10%GS品种有7个,推荐生理盐水或5%GS或10%GS品种有4个,推荐直接静脉滴注品种有6个,推荐不规范品种有6个。结论中国已上市中药注射剂说明书规范性有待提高,临床静脉配制应注意溶媒选择问题,对于特殊要求品种应特殊对待。
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