法莫替丁微乳的研制及其质量评价

被引:40
作者
叶海英
张忠义
高申
鲁莹
汪艳
机构
[1] 第一军医大学珠江医院药材科,第一军医大学珠江医院药材科,第二军医大学药学院药剂教研室,第二军医大学药学院药剂教研室,第一军医大学珠江医院药材科广东广州,广东广州,上海,上海,广东广州
关键词
法莫替丁; 微乳剂; 表面活性剂; 质量评价; 高效液相色谱法;
D O I
暂无
中图分类号
R944.1 [液体制剂];
学科分类号
100602 ; 100702 ;
摘要
目的研制法莫替丁微乳制剂并对其质量进行评价,建立质量控制标准。方法通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选,并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性。结果成功筛选出吸收较好的微乳处方,制备的微乳透射电镜下为球状液滴,平均粒径为65 nm,高效液相色谱法含量测定的平均回收率为97.63%,平均相对标准差(RSD)为0.72%。结论法莫替丁微乳制备简单,质量稳定,检测方法可靠,重现性好。
引用
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