2012年美国FDA批准新药介绍和分析

被引：21

作者：

谭初兵 ^{[1
]}

时丽丽 ^{[1
]}

王士伟 ^{[1
]}

徐为人 ^{[1
]}

邹美香 ^{[2
]}

汤立达 ^{[2
]}

机构：

[1] 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室

[2] 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室

来源：

现代药物与临床 | 2013年 / 28卷 / 03期

基金：

天津市自然科学基金;

关键词：

新药; 依伐卡托; 艾滋病相关腹泻; 口服植物药;

D O I：

暂无

中图分类号：

R951 [药事法规];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

2012年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准39个新药。在2012年FDA批准上市的新药中,有20个为首创一类新药,其中包括首个直接针对病因治疗囊性纤维化的新型药物依伐卡托;40年来首次获准用于多药耐药性肺结核治疗的贝达喹啉;第1个基于FDA的动物有效性研究原则获准上市的新药瑞西巴库单抗;第1个用于艾滋病相关腹泻,也是第1个获准上市的口服植物药可非雷默。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。

引用

页码：415 / 420

页数：6

共 6 条

[1]

打造良好生态系统,提高药物创新效率 [J].