参麦注射液不良反应/不良事件分析

被引:15
作者
居靖 [1 ]
汪海孙 [2 ]
黄萍 [2 ]
陶贤琦 [1 ]
张承绪 [3 ]
王亚丽 [3 ]
机构
[1] 安徽医科大学附属安庆医院
[2] 安徽省食品药品检验所
[3] 国家食品药品监督管理局药品评价中心
关键词
参麦注射液; 不良反应事件; 分析;
D O I
暂无
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
摘要
目的分析参麦注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的983例参麦注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果参麦注射液所致不良反应主要为:发热伴全身性损害260例(27.31%),皮肤及附件损害247例(25.95%),心血管系统一般损害145例(15.23%),胃肠系统损害77例(8.09%)。与大多数中药注射剂相似,参麦注射液不良反应以皮肤及附件损害为主,但循环系统损害(胸闷、心悸、血压升高、心律失常)为其特点。结论应加强对参麦注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,生产企业应注重优化制备工艺,不断提高药品质量。
引用
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页码:1593 / 1595
页数:3
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