加替沙星犬静脉给药的长期毒性研究

被引:3
作者
张陆勇
江振洲
曹于平
赵小辰
机构
[1] 中国药科大学新中新药研究开发中心!南京
[2] 南京泽辰科技有限公司!南京
关键词
加替沙星; 长期毒性; 毕格犬; 静脉注射;
D O I
暂无
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
观察了加替沙星连续静脉注射 (iv)给药 13周对Beagle犬所发生的各种反应 ,评价加替沙星的安全性。加替沙星以 0 ,8,16 ,32mg/kg每天给药一次 ,每周 6天。结果表明 ,iv加替沙星后 ,犬出现恶心、呕吐、排便、皮肤潮红、眼睑红肿、流涎、活动减少等现象。所有症状在给药后 2h均可恢复。动物可见食欲不振 ,第 3周恢复正常。对犬的血常规、血清生化、血清离子、尿、粪常规、体重增长、心电图等均未发现明显的异常变化。组织切片检查表明 ,在所有受检脏器中 ,高剂量组 1例 (1/2 )标本出现轻度肝细胞脂肪变性 ,但在恢复期该病变可以恢复。其余脏器均未见明显的病理改变。在本试验条件下 ,iv加替沙星给药 13周对犬的无毒剂量为 16mg/kg。
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共 2 条
[1]   新药长期毒性实验的剂量设计 [J].
袁伯俊 ;
顾长虹 .
国外医学药学分册., 1997, (02) :97-101
[2]  
新药临床前安全性评价与实践[M]. 军事医学科学出版社 , 袁伯俊,王治乔主编, 1997