川芎饮片标准汤剂的HPLC及物理指纹图谱研究

被引:36
作者
周蔚昕 [1 ,2 ]
刘涛 [1 ]
刘钱 [1 ]
罗虹 [1 ]
杨俊莉 [1 ]
余杰 [1 ]
彭晓宇 [1 ]
机构
[1] 成都大学药学与生物工程学院
[2] 成都大学张澜学院
关键词
川芎饮片; 标准汤剂; 配方颗粒; HPLC; 指纹图谱; 物理指纹图谱; 相对均齐度指数; 颗粒间空隙率; 卡尔指数; 松密度; 振实密度; 干燥失重; 吸湿性; 豪斯纳比; 休止角; 质量评价;
D O I
暂无
中图分类号
R286.0 [药品鉴定];
学科分类号
100803 [中药鉴定学];
摘要
目的制备15批川芎饮片标准汤剂,建立其HPLC指纹图谱和物理指纹图谱并对其进行质量评价。方法按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》中标准汤剂制备条件,制备15批川芎饮片标准汤剂,采用HPLC,流动相为0.6%磷酸水溶液-乙腈,进行梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长324 nm,建立川芎饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱;并建立由9个2级指标(相对均齐度指数、颗粒间空隙率、卡尔指数、松密度、振实密度、干燥失重、吸湿性、豪斯纳比、休止角)构成的物理指纹图谱。结果 HPLC对照指纹图谱中主要共有峰有13个,确认3个,分别为绿原酸、咖啡酸和阿魏酸。以阿魏酸为参照峰,分析了各共有峰的相对保留时间和相对峰面积,并规定了各共有峰相对保留时间和相对峰面积的限度。建立了HPLC及物理指纹图谱,并规定其相似度均不应低于0.9。结论建立的川芎饮片标准汤剂的HPLC和物理指纹图谱可作为合理稳定的质量评价指标,为川芎配方颗粒的研制及质量控制提供参考。
引用
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