目的:探讨自拟清热利湿止痒汤结合熊去氧胆酸及益生菌治疗妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)肝胆湿热型患者的有效性研究及对肠道菌群紊乱、肝酶指标、胆汁酸代谢轮廓谱的影响。方法:选择2019年10月—2021年4月邢台市第三医院妇产科收治的120例ICP患者,孕前肝功能均正常,在孕28周后确诊为ICP,随机将患者分成治疗组和对照组,各60例。对照组患者给予熊去氧胆酸片和双歧杆菌三联活菌胶囊,而治疗组在对照组的基础上口服自拟清热利湿止痒汤。记录和比较2组患者瘙痒评分、临床疗效、肝功能指标、炎性因子、免疫功能、肠道菌群结构、胆汁酸代谢轮廓谱及妊娠结局等参数。结果:治疗后,2组患者瘙痒评分明显降低,且治疗组患者瘙痒评分明显低于对照组(P<0.05);2组患者总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸和血氨等参数明显降低,且治疗组患者肝功能指标明显低于对照组(P<0.05);治疗组患者总有效率为91.67%,明显高于对照组的70.00%(χ2=9.090,P=0.003);2组患者干扰素γ(IFN-γ)和Th1/Th2水平明显降低,而2组患者白细胞介素-4(IL-4)水平明显提高,且观察组患者IFN-γ、IL-4和Th1/Th2优于对照组(P<0.05);治疗组患者双歧杆菌和乳酸杆菌水平明显提高,大肠杆菌水平明显降低(P<0.05),而对照组患者双歧杆菌、乳酸杆菌和大肠杆菌差异无统计学意义(P>0.05);治疗组患者牛黄胆酸、甘氨胆酸、甘氨结合型三羟基胆汁酸-3和甘氨结合型三羟基胆汁酸-5水平明显降低,且治疗组患者上述诸指标水平明显低于对照组(P<0.05);治疗组患者羊水粪染、早产、新生儿窒息及胎儿窘迫等发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:自拟清热利湿止痒汤联合益生菌和熊去氧胆酸片应用于ICP可有效提高临床疗效,缓解瘙痒程度,修复肝功能,纠正肠道菌群紊乱,增强机体免疫功能,值得临床进一步研究并推广。