基于HPLC指纹图谱的黄柏配方颗粒汤剂与标准汤剂、传统汤剂对比研究

被引：27

作者：

李学林 ^{[1
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王柯涵 ^{[1
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康欢 ^{[1
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施钧瀚 ^{[2
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王青晓 ^{[6
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桂新景 ^{[2
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张璐 ^{[2
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张耀 ^{[1
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王艳丽 ^{[1
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冯文豪 ^{[1
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张璞 ^{[1
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姚静 ^{[2
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刘瑞新 ^{[1
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机构：

[1] 河南中医药大学

[2] 河南中医药大学第一附属医院药学部

[3] 国家中医药管理局中药制剂三级实验室

[4] 河南省中药饮片临床应用现代化工程研究中心

[5] 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心

[6] 河南省食品药品检验所

来源：

中草药 | 2020年 / 51卷 / 01期

关键词：

黄柏; 配方颗粒; 标准汤剂; 传统汤剂; 指纹图谱; 校正分析; 质量评价; HPLC; 主成分分析; 盐酸黄柏碱; 木兰花碱; 盐酸小檗碱;

D O I：

暂无

中图分类号：

O657.72 []; R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100803 [中药鉴定学];

摘要：

目的对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A～E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正。结果①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留。②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3%(P<0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6%(P<0.01),比TD低37.0%(P<0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0%(P<0.05),比TD低27.5%(P<0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8%(P<0.05),比TD低23.8%(P<0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P>0.05)。③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高。④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06。⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小。以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12 g分别降低至10.7、8.3、9.2、8.8 g,B厂家无需校正,仍为1 g相当于原饮片10 g。结论真实世界中多数黄柏DGD与SD、TD间存在成分含量上的差异,并无成分种类和成分种类间比例的明显差异;这些整体基本一致的差异可通过对临床建议当量进行校正加以调整,从而促进临床合理用药。

引用

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页数：10

共 25 条

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医学统计学.[M].孙振球主编;.人民卫生出版社.2002,

[2]

Nonlinear sensor fault diagnosis using mixture of probabilistic PCA models.[J].Reza Sharifi;Reza Langari.Mechanical Systems and Signal Processing.2017,

[3]

Monosaccharide analysis and fingerprinting identification of polysaccharides from Poria cocos and Polyporus umbellatus by HPLC combined with chemometrics methods.[J].Jie Liu;Jing Zhou;Qian-qian Zhang;Min-hang Zhu;Mo-li Hua;Yun-hui Xu;.Chinese Herbal Medicines.2019, 04

[4]

基于中药质量标志物和传统用法的中药饮片标准汤剂传承发展研究思路与建议 [J].