荷叶降脂颗粒对脂肪肝影响的随机双盲对照临床研究

目的:从生化学、影像学及中医证候评分等多方面对荷叶降脂颗粒剂干预脂肪肝的有效性及安全性进行综合评价。方法:采用平行、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计,61例患者分别采用荷叶降脂颗粒剂(治疗组31例)和安慰剂(对照组30例)治疗,观察ALT、TG水平,腹部CT肝/脾比值,临床症状等。结果:治疗3个月后,治疗组在生化学指标、证候评分的改善方面优于对照组(P<0.05);两组在肝/脾CT比值方面差异无统计学意义。两组共发生5例不良反应,主要为腹泻、腹部不适,但差异无统计学意义。结论:荷叶降脂颗粒对于治疗脂肪肝具有一定的疗效,可以达到降低血脂水平,消除肝内脂肪;能有效复常ALT,起到保肝抗炎的作用,尤其在改善临床症状方面效果明显。