浅谈溶出度检查方法的分辨力

被引：13

作者：

王亚敏

机构：

[1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心

来源：

药物分析杂志 | 2012年 / 11期

关键词：

溶出度; 分辨力; 质量控制; 药品技术审评; 非布司他;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

100705 [微生物与生化药学];

摘要：

溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。

引用

页码：2094 / 2096

页数：3

共 9 条

[1]

如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准 [J].

谢沐风 .

中国医药工业杂志, 2012, 43 (03) :243-252

[2]

不确定度在速释型固体口服制剂溶出度复验中的应用 [J].

许明哲 ;

胡昌勤 ;

金少鸿 ;

李卓荣 .

药物分析杂志, 2010, 30 (06) :1080-1083

[3]

固体溶解度测定方法的近期研究进展 [J].

胡程耀 ;

黄培 .

药物分析杂志, 2010, (04) :761-766

[4]

药物固体制剂的溶出度测定研讨会随笔 [J].

陈唯真 ;

赵慧芳 ;

杨腊虎 .

药物分析杂志, 2007, (10) :1679-1681

[5]

浅谈溶出度检查方法的研究 [J].

王亚敏 .

药物分析杂志, 2007, (10) :1667-1670

[6]

溶出度测定中的若干问题[J] 谢沐风;操洪欣; 中国医药工业杂志 2006, 12

[7]

改善溶出度评价方法;提高固体药物制剂水平[J] 谢沐风中国医药工业杂志 2005, 07

[8]

含有单一晶型的固体制剂 [P].

岩井理直 ;

中村一裕 ;

土肥雅彦 ;

望月宽子 ;

望月势司 .

中国专利 :CN1642546A ,2005-07-20

[9]

2－(3－氰基－4－异丁氧基苯基)－4－甲基－5－噻唑甲酸的多晶型体及其制备方法 [P].

松本耕一 ;

渡边兼三 ;

平松俊行 ;

北村光孝 .

中国专利 :CN1275126A ,2000-11-29

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