含艾普拉唑四联七天疗法根除幽门螺杆菌的全国多中心临床研究

被引：26

作者：

高文 ^{[1
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成虹 ^{[1
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胡伏莲 ^{[1
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吕农华 ^{[2
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谢勇 ^{[2
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盛剑秋 ^{[3
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许建明 ^{[4
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张玲霞 ^{[5
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张沥 ^{[5
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陈烨 ^{[6
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张振玉 ^{[7
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张国新 ^{[8
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崔梅花 ^{[9
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杨桂彬 ^{[9
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郜恒骏 ^{[10
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杨丽 ^{[11
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机构：

[1] 北京大学第一医院消化科

[2] 南昌大学第一附属医院消化科

[3] 北京军区总医院消化科

[4] 安徽医科大学第一附属医院消化科

[5] 西安市中心医院消化科

[6] 南方医科大学南方医院消化科

[7] 南京市第一医院消化科

[8] 江苏省人民医院消化科

[9] 航天中心医院消化科

[10] 生物芯片上海国家工程研究中心

[11] 同济大学附属同济医院消化科

来源：

中华医学杂志 | 2012年 / 30期

关键词：

螺杆菌,幽门; 奥美拉唑; 药物疗法,联合; 艾普拉唑;

D O I：

暂无

中图分类号：

R573.1 [溃疡病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的比较以艾普拉唑或埃索美拉唑为基础的四联7 d疗法作为一线治疗对幽门螺杆菌（Hp）感染的根除率,并对根除失败患者进行Hp菌株耐药基因检测分析。方法采用前瞻性随机平行对照多中心临床研究,2010年10月至2011年7月,以因上胃肠道症状而接受胃镜检查确诊为Hp感染阳性的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者为研究对象,在全国10个中心对440例初治患者进行Hp感染的根除治疗。220例十二指肠溃疡和220例慢性胃炎患者采用分段随机法各分为两组,分别接受埃索美拉唑或艾普拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾的四联7 d疗法（每亚组110例）。慢性胃炎组患者7 d后停药,十二指肠溃疡组患者继续服用埃索美拉唑或艾普拉唑14 d后停药,两组患者均在停药28 d后进行13C尿素呼气试验检测Hp情况,检测结果阳性者再次行胃镜检查,获取其胃黏膜标本进行Hp培养和耐药基因检测。结果慢性胃炎组患者:艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率符合方案数据分析（PP分析）分别为78.2%（79/1 01）及82.0%（82/100）(P=0.50),意向性分析（ITT分析）分别为71.8%（79/110）及74.5%（82/110）(P=0.65);十二指肠溃疡组艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率PP分析为92.1%（93/101）及91.4%（96/105）(P=0.86),ITT分析分别为84.5%（93/110）及87.3%（96/110）(P=0.56)。慢性胃炎组患者总体根除率为80.1%（161/201,PP分析）及73.2%（161/220,ITT分析）,十二指肠溃疡组患者总体根除率为91.7%（189/206,PP分析）及85.9%（189/220,ITT分析）。两组药物对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度近似,均无严重不良反应发生。对其中53例根除失败患者进行Hp菌株的耐药基因检测,克拉霉素耐药基因点突变发生率为100%（53/53）。结论四联7 d方案作为一线疗法对慢性胃炎和十二指肠溃疡患者的Hp感染均能获得较好的根除效果;含艾普拉唑与含埃索美拉唑的四联疗法的根除率无明显差异。Hp对克拉霉素耐药可能是导致失败的主要原因。

引用

共 10 条

[1]

艾普拉唑对十二指肠溃疡患者胃内pH值的影响 [J].

周丽雅 ;

林三仁 ;

杨云生 ;

张澍田 ;

袁耀宗 ;

施瑞华 ;

侯晓华 ;

夏结来 ;

胡海棠 ;

秦湘红 .

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[3]

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质子泵抑制剂四联疗法作为幽门螺杆菌根除治疗一线方案的临床研究 [J].

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第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告.[J].胡伏莲;胡品津;刘文忠;王继德;吕农华;萧树东;张万岱;成虹;谢勇;.中华医学杂志.2008, 10

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Randomized, parallel, double-blind comparison of the ulcer-healing effects of ilaprazole and omeprazole in the treatment of gastric and duodenal ulcers [J].