手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的随机对照临床研究

目的比较手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的临床结果。方法2002年4月至2005年12月,中山大学附属第一医院收治105例早期肝癌(114个结节)患者,单个结节直径≤5 cm或结节数目≤3个、直径≤3 cm,用单盲法(信封法)随机分为两组。分别采用开腹手术切除(54例)和超声引导经皮微波或射频消融治疗(51例)。结果手术组和消融组比较,首次治疗肿瘤完全清除率为100%(54/54)vs 94.1%(48/51),局部复发率均为0。首次远处复发平均时间4.9个月vs 9.6个月(P=0.130),复发率16.7%vs 27.5%(P=0.182)。1年、2年和3年无瘤生存率分别为82.4%、82.4%和82.4%vs 78.5%、61.5%和51.3%(P=0.128),同期总生存率分别为91.3%、86.4%和86.4%vs 93.5%、87.1%和87.1%(P=0.808)。治疗所需平均时间145 m in vs 27 m in(P<0.005),需输血的例数7 vs 0(P=0.013)。治疗相关并发症率11.1%vs 7.8%(P=0.742),平均住院时间19.2 d vs 5.2 d(P<0.005)。治疗后第7天WHO Perform ance Status grades评分0～1级者,16例vs32例(P=0.001),第30天时为33例vs 44例(P=0.004)。结论对早期肝癌经皮热消融治疗可获得与手术切除相近的局部疗效和3年生存率。消融治疗具有微创、简便和经济的优点,可以考虑作为早期肝癌的首选治疗手段之一。