双时相门冬胰岛素50与人胰岛素50的疗效和安全性比较：一项随机交叉试验

被引：8

作者：

郭晓蕙 ^{[1
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边芳 ^{[2
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董玉梅 ^{[3
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唐红 ^{[4
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田坚 ^{[5
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王桂侠 ^{[6
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杨涛 ^{[7
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李玉凤 ^{[8
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周迎生 ^{[9
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朱大龙 ^{[10
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黄珊 ^{[11
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林静 ^{[12
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赵湜 ^{[13
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王坚 ^{[14
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葛蕾 ^{[15
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渠翊 ^{[15
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高妍 ^{[1
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机构：

[1] 北京大学第一医院内分泌科

[2] 沧州市人民医院内分泌科

[3] 辽宁省人民医院内分泌科

[4] 上海中医药大学附属龙华医院内分泌科

[5] 沈阳医学院附属中心医院内分泌科

[6] 吉林大学第一医院内分泌科

[7] 南京医科大学第一附属医院内分泌科

[8] 北京市平谷区医院内分泌科

[9] 北京安贞医院内分泌科

[10] 南京市鼓楼医院内分泌科

[11] 上海交通大学医学院附属同仁医院内分泌科

[12] 华信医院清华大学第一附属医院内分泌科

[13] 武汉市中心医院内分泌科

[14] 南京军区南京总医院内分泌科

[15] 诺和诺德中国制药有限公司

来源：

中华内分泌代谢杂志 | 2016年 / 32卷 / 07期

关键词：

双时相门冬胰岛素50; 双时相人胰岛素50; 糖尿病, 2型; 低血糖; 餐后血糖;

D O I：

暂无

中图分类号：

R587.1 [糖尿病];

学科分类号：

100201 [内科学];

摘要：

目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次(bid)双时相门冬胰岛素50(biphasic insulin aspart 50, BIAsp50)与双时相人胰岛素50(biphasic human insulin 50, BHI50)bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法在中国14个中心进行了一项随机、开放、2阶段交叉设计试验。使用BHI50 bid和二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者经筛选合格后, 被随机(1∶1)分配至2个治疗序列(A:BIAsp50-BHI50, B:BHI50-BIAsp50)。在基线和为期4周的2个治疗阶段结束后, 分别进行标准餐试验。研究的主要终点为标准餐试验时餐后2 h血糖(2h PPG)增幅, 标准餐试验时的胰岛素剂量为每公斤体重0.3 IU。结果共计161例受试者被随机分入2个序列(序列A:81例, 序列B:80例)并纳入分析。治疗4周后, 标准餐试验后BIAsp50的2h PPG增幅均值低于BHI50, BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-1.12 mmol/L(95%CI -1.66, -0.58,P<0.01), 表明BIAsp50优效于BHI50。BIAsp50的0～2 h葡萄糖曲线下面积低于BHI50, BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-38.8 mmol·L-1·min-1(95%CI -77.3, -0.26,P=0.049);BIAsp50的2h PPG均值低于BHI50, BIAsp 50和BHI 50间估计的治疗差异为-0.58 mmol/L(95%CI -1.13, -0.03,P=0.040)。BIAsp50的空腹血糖(FPG)均值高于BHI 50, BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为0.52 mmol/L(95%CI, 0.18, 0.86,P=0.003)。此外, BIAsp50的夜间低血糖发生率低于BHI50(1.13对2.86次/患者年, P<0.01)。结论在BHI50联合二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中, 在标准餐时BIAsp50较BHI50的餐后血糖控制更佳且耐受性更好。

引用