巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性

被引：23

作者：

王雪芹 ^{[1
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张鸿燕 ^{[1
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舒良 ^{[1
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杜波 ^{[2
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焦富英 ^{[3
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韩祖成 ^{[4
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高成阁 ^{[5
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艾长山 ^{[6
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李玲芝 ^{[1
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黄兰 ^{[1
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机构：

[1] 北京大学第六医院

[2] 河北省精神卫生中心

[3] 辽宁中医药大学附属第二医院

[4] 陕西省中医药研究院附属医院

[5] 西安交通大学附属第一医院

[6] 吉林省中医中药研究院

来源：

中国新药杂志 | 2009年 / 18卷 / 09期

关键词：

巴戟天寡糖胶囊; 盐酸氟西汀; 抑郁症;

D O I：

暂无

中图分类号：

R277.7 [中医神经病学与精神病学];

学科分类号：

1005 ;

摘要：

目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法。符合入选标准的受试者被随机分配到3个治疗组:巴戟天寡糖胶囊高剂量组(400 mg或800 mg.d-1),巴戟天寡糖胶囊低剂量组(300 mg或600 mg.d-1),盐酸氟西汀片对照组(20 mg或30 mg.d-1),疗程6周。结果:巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组和盐酸氟西汀片对照组的有效率分别为:70.34%,66.38%,68.91%,治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-11.6(4.6),-11.8(4.0)和-11.9(4.1),三组间比较差异无统计学意义(P=0.82),巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格(P<0.05)。不良事件发生率分别为:巴戟天寡糖胶囊高剂量组29.41%,低剂量组19.83%,对照组为24.17%,差异无统计学意义(P=0.22)。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当,不良反应轻微,可用于轻、中度抑郁症的治疗。

引用

页码：802 / 805+843 +843

页数：5

共 11 条

[1] 巴戟天寡糖胶囊在中国健康志愿者中的耐受性研究 [J].