国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

被引:17
作者
王树巧
涂秋凤
鲁芳
方捍华
储艳
王一懿
王飞霞
谢广中
机构
[1] 上海生物制品研究所,江西省卫生防疫站,九江市浔阳区卫生防疫站,中国药品生物制品检定所,上海生物制品研究所,江西省卫生防疫站,江西省卫生防疫站,上海生物制品研究所上海,南昌,江西九江,北京,上海,南昌,南昌,上海
关键词
流行性感冒病毒裂解疫苗; 安全性; 免疫原性;
D O I
暂无
中图分类号
R392 [医学免疫学];
学科分类号
100102 ;
摘要
2 0 0 0年 11月~ 2 0 0 1年 4月在江西省九江市 ,对我国按日本工艺制备的三价流行性感冒 (流感 )病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性进行了系统研究 ,并以进口的同类疫苗 (防感灵 )和安慰剂作对照 ,用血凝抑制试验 (HI)检测疫苗抗体。结果显示 :国产疫苗和进口疫苗分别接种 4 87人和 2 4 5人 ,其发热反应率分别为 2 2 6 %和 2 0 4 % ;皮疹发生率分别为 0 2 1%和 0 4 1% ,两组的差异无显著的统计学意义。各组均未见局部反应及其它副反应。另两组分别有 333人和 190人采血做HI试验 ,其HI抗体总阳性率分别为 81 1%~ 94 9%和 78 4 %~ 93 2 % ,两种流感疫苗的差异无显著的统计学意义。按欧盟标准分别对两种疫苗各型别间抗体保护率 (≥ 1∶4 0 )进行统计 ,均达到或超过该标准。表明国产流感病毒裂解疫苗反应轻微 ,安全性好 ,免疫原性亦好 ,可以推广使用
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