甘氨双唑钠放射增敏作用的临床研究

目的观察甘氨双唑钠(CMNa)放射增敏作用。方法对55例经病理学和(或)细胞学证实的肺癌、食管癌采用随机双盲对照法分为A组(放疗+CMNa组)和B组(放疗+安慰剂组)。A组CMNa按800mg/m2于放疗前1h内静脉滴注,3次/周滴注至放疗结束。B组用同样剂量的安慰剂。静脉滴注后30～60min内进行放疗,直至疗程结束。放疗总剂量60～70Gy,2Gy/次,5次/周,共6～7周。结果治疗组2例肺癌患者因过敏反应(皮疹)退组未参与疗效评价。肺癌A组和B组的有效率分别为42%和53%(P=0·516),食管癌中A组和B组有效率分别为100%和43%(P=0·015),A组和B组总有效率分别为62%和50%(P=0·378)。中位生存期A组为11个月,B组为10个月。1、3、5年总生存率A组分别为31%、13%、10%,B组分别为25%、15%、6%(P=0·475)。1、3、5年局部控制率A组分别为32%、18%、16%,B组分别为28%、19%、13%(P=0·518)。除偶见皮疹,两组毒副反应相似。结论CMNa对食管癌有放射增敏作用,而对肺癌疗效不明显,其毒副作用轻微。CMNa配合放疗远期疗效不明显,仍需追踪观察和扩大病例试验。