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乳酸司氟沙星片人体生物等效性研究
被引:3
作者:
张鉴
李军
机构:
[1] 山东省立医院药剂科!济南市
来源:
关键词:
乳酸司氟沙星片;
司帕沙星片;
HPLC;
生物等效性;
D O I:
暂无
中图分类号:
R96 [药理学];
学科分类号:
100602 ;
100706 ;
摘要:
目的 :研究乳酸司氟沙星片在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度 ,以评价其生物等效性。方法 :采用高效液相色谱法测定10名健康志愿者随机交叉口服单剂量 (400mg)乳酸司氟沙星片与参比制剂 (司帕沙星片 )后血浆中司帕沙星的药 -时数据 ,经3p97药代动力学程序拟合 ,计算其药代动力学参数并评价其生物等效性。结果 :乳酸司氟沙星片与司帕沙星片的主要药代动力学参数分别为 :T1/2β= (22 05±1 70)h、(22 23±1 77)h ;Cmax = (1 80±0 16) μg/ml、(1 74±0 16) μg/ml ;Tmax = (4 11±0 68)h、(3 96±0 80)h ;AUC0~t= (49 12±4 53)h/ (μg·ml)、(45 82±5 32)h/ (μg/ml)。乳酸司氟沙星片的相对生物利用度为(107 57±8 47) %。结论 :乳酸司氟沙星片与参比制剂司帕沙星片为生物等效制剂
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