国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的随机双盲临床试验

目的:评价国产坎地沙坦酯治疗轻、中度高血压的疗效和安全性。方法:采用多中心随机双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计,对217例高血压病患者随机给予坎地沙坦酯片(n=107,4-8mg·d-1)或对照药厄贝沙坦片(n=110,150-300mg·d-1);4周后血压未正常者加用氢氯噻嗪(12.5mg·d-1),疗程8周。结果:试验组和对照组的单药治疗总有效率分别为72.4％和73.1％,两组间比较差异无显著性(P>0.05);联合用药后分别为93.3％和94.4％。平均坐位血压试验组由(155.6±10.9)／(98.6±4.9)mmHg降至(130.2±10.0)／(82.7±5.7)mmHg,对照组由(152.6±10.3)／(98.4±4.1)mmHg降至(129.1±8.0)／(82.8±5.1)mmHg,两组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组不良反应发生率相似(12.3％和13.1％)。结论:国产坎地沙坦酯治疗高血压安全有效,其降压效果和不良反应与厄贝沙坦相似。