口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎的临床研究

目的:观察口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎的临床疗效。方法:将70例早期膝骨关节炎患者随机分为2组,每组35例,分别采用口服自拟补肾活血汤和塞来昔布胶囊治疗。自拟补肾活血汤口服每日1剂,早晚服用;塞来昔布胶囊口服每日1次,每次200 mg,餐后服用;15 d为1个疗程,共6个疗程。分别于治疗前、治疗1个月后及治疗3个月后,记录并比较2组患者膝关节疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）评分、美国膝关节协会评分（American knee society score,KSS）、膝关节软骨T2值以及血清蛋白聚糖和血清Ⅱ型胶原的表达量。结果:（1）膝关节疼痛VAS评分。时间因素和分组因素存在交互效应（F=14.564,P=0.001）;2组患者膝关节疼痛VAS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应（F=17.326,P=0.000）;治疗前后不同时间点间膝关节疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=89.267,P=0.000）;2组患者膝关节疼痛VAS评分随时间均呈降低趋势（F=80.933,P=0.000;F=25.824,P=0.000）,但2组的降低趋势不完全一致;治疗前2组患者膝关节疼痛VAS评分的组间差异无统计学意义[（5.46±0.82）分,（5.57±0.95）分,t=-0.836,P=0.859];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组膝关节疼痛VAS评分均低于塞来昔布胶囊组[（3.74±0.95）分,（4.34±0.94）分,t=-2.149,P=0.019;（1.94±0.97）分,（3.11±1.16）分,t=-4.385,P=0.000]。（2）KSS评分。时间因素和分组因素存在交互效应（F=13.453,P=0.006）;2组患者KSS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应（F=18.536,P=0.000）;治疗前后不同时间点间KSS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=64.329,P=0.000）;2组患者KSS评分随时间均呈增高趋势（F=75.632,P=0.000;F=16.738,P=0.000）,但2组的增高趋势不完全一致;治疗前2组患者KSS评分的组间差异无统计学意义[（55.91±5.68）分,（53.29±7.12）分,t=1.152,P=0.653)];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组KSS评分均高于塞来昔布胶囊组[（66.92±5.82）分,（61.11±7.01）分,t=2.258,P=0.013;（82.20±5.01）分,（72.97±13.37）分,t=4.681,P=0.000]。（3）血清蛋白聚糖表达量。时间因素和分组因素存在交互效应（F=15.379,P=0.000）;2组患者血清蛋白聚糖表达量总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应（F=19.524,P=0.000）;治疗前后不同时间点间血清蛋白聚糖表达量的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=112.358,P=0.000）;2组患者血清蛋白聚糖表达量随时间均呈降低趋势（F=102.497,P=0.000;F=16.738,P=0.001）,但2组的降低趋势不完全一致;治疗前、治疗1个月后,2组患者血清蛋白聚糖表达量的组间差异均无统计学意义[（227.98±10.71）mmol·L-1,（231.11±12.18）mmol·L-1,t=-0.942,P=0.528;（220.60±13.76）mmol·L-1,（226.16±11.45）mmol·L-1,t=-1.171,P=0.061];治疗3个月后补肾活血汤组血清蛋白聚糖表达量低于塞来昔布胶囊组[（209.56±12.35）mmol·L-1,（220.12±17.23）mmol·L-1,t=-3.385,P=0.000]。（4）血清Ⅱ型胶原表达量。时间因素和分组因素存在交互效应（F=17.785,P=0.000）;2组患者血清Ⅱ型胶原表达量总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应（F=12.586,P=0.000）;治疗前后不同时间点间血清Ⅱ型胶原表达量的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=39.267,P=0.000）;2组患者血清Ⅱ型胶原表达量随时间均呈降低趋势（F=45.598,P=0.000;F=12.136,P=0.004）,但2组的降低趋势不完全一致;治疗前、治疗1个月后,2组患者血清Ⅱ型胶原表达量的组间差异均无统计学意义[（2.58±0.22）mmol·L-1,（2.60±0.24）mmol·L-1,t=-0.636,P=0.923;（2.45±0.32）mmol·L-1,（2.52±0.35）mmol·L-1,t=-1.125,P=0.065];治疗3个月后补肾活血汤组血清Ⅱ型胶原表达量低于塞来昔布胶囊组[（2.28±0.49）mmol·L-1,（2.41±0.52）mmol·L-1,t=-2.275,P=0.001]。（5）膝关节软骨T2值。时间因素和分组因素存在交互效应（F=15.337,P=0.002）;2组患者膝关节软骨T2值总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应（F=20.586,P=0.000）;治疗前后不同时间点间膝关节软骨T2值的差异有统计学意义,即存在时间效应（F=63.481,P=0.000）,但2组的变化趋势不完全一致;补肾活血汤组膝关节软骨T2值随时间呈降低趋势（F=75.438,P=0.000）,塞来昔布胶囊组膝关节软骨T2值随时间无明显变化（F=4.527,P=0.277）;治疗前2组患者膝关节软骨T2值的组间差异无统计学意义[（45.48±3.13）ms,（45.68±3.18）ms,t=-0.542,P=0.938];治疗1个月后、治疗3个月后补肾活血汤组膝关节软骨T2值均低于塞来昔布胶囊组[（42.55±3.06）ms,（45.60±3.39）ms,t=-2.746,P=0.009;（38.75±3.24）ms,（45.50±3.62）ms,t=-4.635,P=0.000]。结论:口服自拟补肾活血汤治疗早期膝骨关节炎可以缓解膝关节疼痛,改善膝关节功能,延缓软骨退变,其疗效优于口服塞来昔布胶囊,值得临床推广应用。