FDA已批准PD-1免疫检查点抑制剂联合用药的案例介绍

被引：4

作者：

高丽丽

王玉珠

杨进波

机构：

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心

来源：

中国新药杂志 | 2019年 / 28卷 / 16期

关键词：

抗程序性死亡受体1抗体; 抗程序性死亡受体配体1抗体; 免疫检查点抑制剂; 联合用药;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

100406 [军事预防医学];

摘要：

免疫检查点抑制剂为抗肿瘤新药开发的热点之一,有研究表明免疫检查点抑制剂单药使用时,患者的应答率不高。为了提高疗效,越来越多的抗肿瘤药研发企业进行免疫检查点抑制剂联合用药的研究。本文介绍了国外主要监管机构关于联合用药开发的指导原则以及FDA已批准的免疫检查点抑制剂联合用药案例,旨在为我国免疫检查点抑制剂新药开发中联合用药的研发提供参考。

引用

页码：1955 / 1963

页数：9

共 6 条

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